新冠疫苗研发上市前 应关心的几个问题

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疫苗通过三期临床试验代表什么?
疫苗获批上市前,必须经过三期临床试验,以确保疫苗的安全性和有效性。如今全球的新冠疫苗研究,百花齐放,中国领跑三期试验。

世卫组织八月初的数据显示,目前全球约有165种疫苗处于试验阶段,26种进入临床试验阶段,六种已处于三期临床试验阶段,其中三种来自中国。英国和美国分别有一款,以及一款德美联合研制。

世卫组织负责人解释称,疫苗进入三期临床试验并不意味着研发快要成功。这意味着疫苗第一次被投入到更多健康民众中进行试验,以观察疫苗是否能保护他们免受天然感染。

中国医药集团有限公司董事长刘敬桢称,该公司的疫苗六月底已经开始三期试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。

正常情况下,经过三期试验后,合格安全的疫苗还要经过一系列审批等程序再批准上市。

但目前已经有两个国家在疫苗研发上抄近路。

俄罗斯已于八月中宣布投入使用一款人名为“卫星五号”(Sputnik-V)的疫苗。俄罗斯总统普京表示该疫苗已通过所需检测,而且普京的女儿已经接种这款疫苗。

这款疫苗不在世卫组织注册三期临床试验的列表上,其人体测试时间不到两个月。外界担忧疫苗研发时间上的大打折扣会降低疫苗安全性。

另外,中国已宣布在7月22日正式启动新冠疫苗的紧急使用。这比俄罗斯投入的时间要早二十天左右。中国官方辩护称,紧急使用有一定范围和一定时限的限制。

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